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Development History

BSBE 22 YEARS

发展历程

2001

北京九强生物技术有限公司(si)正式(shi)成立

2002

获得政府部门颁发的(de)医(yi)疗器(qi)械生产企业许可证
推出(chu)自(zi)有品牌金斯尔系列(lie)生化试剂

2003

2004

通过ISO13485与TÜV质量体系认证

2005

获中关村瞪羚企业(ye)称号

2006

怀柔生产基(ji)地建成投产

2007

2008

HCY入选国(guo)家火(huo)炬计划项目
获(huo)国家知识产权(quan)局多(duo)项专(zhuan)利授权(quan)
部分(fen)产(chan)品通过(guo)CE认证,进一步开启国际化进程

2009

自(zi)主研发的酶法钾(jia)钠试剂盒成功上市(shi)
分子生物实验室建(jian)成(cheng),标志着九强将(jiang)实现关键原(yuan)料(liao)的自给,为产(chan)品线的完整性打(da)下了坚实的基(ji)础

2010

正式推(tui)出金斯(si)尔(er)校准血(xue)清(qing)和质控(kong)血(xue)清(qing),成为(wei)国家(jia)注册新标准实施后第一批(pi)获得注册证的企业

2011

承担863计划项目课(ke)(ke)(ke)题(心脑(nao)血管课(ke)(ke)(ke)题与营养(yang)课(ke)(ke)(ke)题)

2012

2013

与雅培中国签署(shu)生(sheng)化试剂战略合作(zuo)协议
被评为国家火炬计划重点高新技术企业
参与CysC标准(zhun)物质(zhi)定值,全面负责CysC标准(zhun)物质(zhi)的制(zhi)备(bei)

2014

连续九年(2006-2014)上榜福布斯中国“最 具(ju) 潜 力 企 业(ye)”(非上市)
九强(qiang)生物(wu)于深(shen)交所成功上市。

2015

牵头国家科技支撑计(ji)划“两种(zhong)免疫检测技术平台及相(xiang)关产品研发”

2016

与雅培进行生化试剂深(shen)度(du)合(he)作,开创中国IVD企业技术输出的先河
与(yu)罗氏(shi)中国(guo)签(qian)署生(sheng)化试剂战略合(he)作协议
怀柔二(er)期工程验收启用(yong),研(yan)发生产实力(li)大大提升

2017

收(shou)购美创血凝(ning),正式进军(jun)血凝(ning)市场
上榜(bang)福布斯中国上市(shi)潜力(li)企业榜(bang)

2018

以微(wei)柱凝胶法(fa)为核心的血(xue)型(xing)检测产品面市

2019

第一款自(zi)主研(yan)发(fa)全自(zi)动血凝(ning)仪MDC3500上市(shi)
“重大(da)慢性疾病”和“国产高端血凝(ning)分析(xi)仪系统研发及产业化”两大(da)课题启动会在京举办
九强生(sheng)物与国药投资共同采用支(zhi)付现(xian)金方式购买迈新生(sheng)物95.55%的股(gu)权。其(qi)中,九强生(sheng)物持有(you)65.55%的股(gu)权。

2020

新冠病(bing)毒抗(kang)体生化检测(ce)试剂盒取得CE认(ren)证
CKMB喜获中国(guo)体(ti)外(wai)诊断年(nian)度优秀产(chan)品(pin)试剂金奖
国(guo)内首(shou)家生化平(ping)台fPSA取得(de)国(guo)家药品监督管理局颁发(fa)的《医疗器械(xie)注册证》
国药投(tou)资入股九(jiu)强生物,共同布局医疗器械体外诊(zhen)断领(ling)域
九强生物与国(guo)药投资共同完成对福州迈新生物的收购,正式进军病理领(ling)域
“重大慢性疾病”课(ke)题圆满结题,“国产(chan)(chan)高端血凝(ning)分(fen)析仪系统研发(fa)及(ji)产(chan)(chan)业化”课(ke)题推进会(hui)及(ji)“老年病”课(ke)题启动(dong)会(hui)在(zai)京举行

2021

自主研发的全自动血(xue)凝仪(yi)MDC7500面世
首席运(yun)营官(guan)盛(sheng)丹女(nv)士荣获“2020年度中(zhong)国体外诊断产业领军人物(wu)”
荣获2020年度(du)国(guo)家科技(ji)进步二等(deng)奖(jiang)
fPSA获得中国体外诊(zhen)断年度优秀创新(xin)产品金(jin)奖
与贝克曼库尔特(te)举(ju)办生化试(shi)剂(ji)合作签约(yue)仪式(shi)
与(yu)雅培签署(shu)合作(zuo)协议(yi),进一步深化本土合作(zuo)
与(yu)罗氏诊断宣布(bu)再续战略合(he)作新篇章,共同推出全新的生(sheng)化产品(pin)
与中科纳泰结成长期、全面的战略伙伴关(guan)系,进(jin)军CTC领域(yu)
CSTH凝血云课堂上线
九(jiu)强生物视频号成立
IP形(xing)象”小(xiao)龙强(qiang)强(qiang)“出道,专属表情(qing)包上架微信商城

2022

全自(zi)动血凝仪MDC7500取得北京市药品监督管理局颁发(fa)的《医疗器械注册证(zheng)》
新型冠状病毒抗原自测试(shi)剂盒取得CE认(ren)证
凝血云课(ke)(ke)堂推(tui)出直播课(ke)(ke)程(cheng)
九强生物20周年庆典活(huo)动隆重举(ju)行
九强生物(wu)&雅培Alinity平台第(di)一批合(he)作(zuo)生化(hua)试剂正式上市
LA获中(zhong)国体外诊断年度优秀创新产品金(jin)奖
重磅推(tui)出GW series全(quan)自动凝血流水(shui)线
 
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