产品试用 | 国产抗Xa诚邀您体验
发布于：2023-09-27
文章(zhang)来源：[中文]九强生物
肝素(su)类药(yao)物(wu)是临床(chuang)常见的抗(kang)凝药(yao)物(wu)，通过抗(kang)Xa监测可协助临床(chuang)实现(xian)精准(zhun)用(yong)药(yao)，还能大大提高用(yong)药(yao)安全性，并获国内外(wai)专(zhuan)家的一致认(ren)可。
经过严格的(de)三(san)甲医院多中心(xin)验证，国产(chan)抗Xa获证上(shang)市。九强(qiang)抗Xa测定试(shi)(shi)剂盒（发(fa)色(se)底物法）适用(yong)(yong)于三(san)大主流(liu)机型，质量可靠，受(shou)到广(guang)泛关注，各地试(shi)(shi)用(yong)(yong)如(ru)火(huo)如(ru)荼的(de)进行中。据**统计，全国已有11个省份的(de)用(yong)(yong)户积(ji)极参(can)与(yu)试(shi)(shi)用(yong)(yong)，其中包(bao)括(kuo)北京(jing)、天津、浙江等地的(de)多家三(san)甲医院。
试用通道持续开启，诚邀您来体验！
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下面一起来看看多中心验证结果吧
多中心性能验(yan)证，要求至少(shao)3家单位在(zai)规定时(shi)间内、依(yi)据同(tong)一实验(yan)方案并使用相同(tong)批号试剂对(dui)项目性能进行评估，最终汇总各单位检测结果(guo)进行比对(dui)及(ji)综(zong)合(he)评估。
结果显示：九强抗Xa试剂可作为临床国产替代的选择！
一、课题介绍
课题名称：国(guo)产抗Xa测定试(shi)剂盒（发(fa)色底物法）多(duo)中心项目(mu)性能评(ping)价
项目编号：Y2021FH-XSYZX04
二、多中心研究
1. 抗Xa多中心研(yan)究内容
2. 抗Xa研(yan)究实验设计
三、多中心研究结果
四、多中心研究结论
01 国产抗Xa和对照试剂的测值的相关性良好
无论是普通肝素还是低分子肝素，测值相关性均在R2＞0.95，可满足临(lin)床检(jian)测(ce)需求；
02 国产抗Xa试剂可以满足临床预期用途
九强抗Xa试剂盒普通肝素线性可以做到4IU/mL，不(bu)仅可以满(man)足说明书所宣称的1.2IU/mL，同时可以满(man)足临床上的一些异常特殊高值样(yang)本的检测需求；
03 国产抗Xa试剂性能评价良好，可为临床提供国产替代的选择：精密度与进口试剂相当，抗干扰能力更(geng)强
九强试剂在检测普通(tong)肝素(su)和低分子肝素(su)样(yang)本的精密度均在3%-5%之间，与(yu)原装配套试剂相当(dang)或(huo)优于(yu)原装试剂；
九(jiu)强直接胆红(hong)素可以做(zuo)到(dao)(dao)10mg/dl，血(xue)红(hong)蛋白可以做(zuo)到(dao)(dao)125mg/dl，而对照试剂(ji)分别只能做(zuo)到(dao)(dao)5mg/dl和不到(dao)(dao)125mg/dl，在(zai)直接胆红(hong)素和血(xue)红(hong)蛋白的抗干扰方面均优于原装配套试剂(ji)。
九强血凝检测系统
九强生物是中国(guo)领先的(de)临(lin)床体外诊(zhen)断(duan)产品(pin)与(yu)服(fu)务供应商(shang)之一，目前拥(yong)有自(zi)主(zhu)研发(fa)的(de)全自(zi)动凝(ning)血检(jian)测(ce)分(fen)析仪MDC7500和MDC3500以及德国(guo)原(yuan)装进口的(de)Coatron5000、Coatron3000和Coatron1800，专业(ye)配(pei)(pei)套的(de)凝(ning)血检(jian)测(ce)试剂(ji)在满足自(zi)有检(jian)测(ce)系统(tong)的(de)同时(shi)也(ye)能完美匹配(pei)(pei)主(zhu)流血凝(ning)检(jian)测(ce)系统(tong)，满足不同客(ke)户(hu)的(de)需求，为临(lin)床提供全面(mian)的(de)血栓与(yu)止血实验室解决方案(an)。
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文章来(lai)源：九(jiu)强(qiang)生物
责编：Echo
校对：Cassie、小九